振隆 · 植物知识库

食品与补充剂身份

不要把一个类别的历史或通知直接转移到另一用途。

知识教育,不是医疗建议、供货承诺或通用生产规程。

预期用途很重要

同一植物名称会因制备方式和预期用途面对不同法律问题。应联合审查物种、部位、提取工艺、组成与使用条件。食品添加剂授权、GRAS结论、补充剂通知和化妆品原料列名不是可互换的许可形式。应避免无范围限定的“已批准原料”标签。

美国与欧盟示例说明边界

FDA介绍针对补充剂中某些新膳食成分的NDI通知程序,并另行解释预期条件下的GRAS食品用途。欧盟委员会目录指出,仅用于补充剂的历史不自动涵盖其他食品的新用途。这些是审查起点,不是对本站任何产品的资格判定。

跟踪草案与现行要求

所链接FDA页面区分指南草案与正式程序指南。其GRAS概述还介绍2026年拟议规则,不能称为最终规则。应记录核查日期,并在商业决策前让专业法规人员确认现行要求、具体制备物及拟用标签。本页不作普遍合规结论。

交接审查

向法规审查人员提供完整材料描述和预期用途,而不是仅提供俗名或供应商宣传。记录意见所针对的市场、类别与日期,变更用途时重新审查。

深入主题

如何使用这份知识

  • 确认物种、部位和起始原料追溯
  • 记录溶剂、载体、形态与检测方法
  • 按实际配方和目的地市场制定验收计划

以书面规格与真实批次证据作决定。本文讨论的检查项目不是振隆已经完成的试验或持有的认证;设备与工艺说明不是本企业制造能力声明。

参考来源与适用范围

来源核查日期: . 英文来源保留原始标题。状态反映本次核查,不代替上市前复核。

  1. FDA — New Dietary Ingredient Notification Process

    美国膳食补充剂。官方索引将2024年程序正式指南与2016、2022、2024年指南草案分开列示。通知不等于产品的普遍批准。

  2. European Commission — Novel Food status Catalogue

    欧盟参考工具,并非完整的授权清单。仅用于补充剂的食用历史不自动涵盖普通食品。

  3. FDA — Generally Recognized as Safe (GRAS)

    美国特定条件下的食品用途。FDA页面说明2026年8月10日的拟议规则:属于提案,不是最终规则。依赖程序要求前须重新核对案卷。