预期用途很重要
同一植物名称会因制备方式和预期用途面对不同法律问题。应联合审查物种、部位、提取工艺、组成与使用条件。食品添加剂授权、GRAS结论、补充剂通知和化妆品原料列名不是可互换的许可形式。应避免无范围限定的“已批准原料”标签。
美国与欧盟示例说明边界
FDA介绍针对补充剂中某些新膳食成分的NDI通知程序,并另行解释预期条件下的GRAS食品用途。欧盟委员会目录指出,仅用于补充剂的历史不自动涵盖其他食品的新用途。这些是审查起点,不是对本站任何产品的资格判定。
跟踪草案与现行要求
所链接FDA页面区分指南草案与正式程序指南。其GRAS概述还介绍2026年拟议规则,不能称为最终规则。应记录核查日期,并在商业决策前让专业法规人员确认现行要求、具体制备物及拟用标签。本页不作普遍合规结论。
交接审查
向法规审查人员提供完整材料描述和预期用途,而不是仅提供俗名或供应商宣传。记录意见所针对的市场、类别与日期,变更用途时重新审查。