甜菊提取物

甜叶菊叶提取物是什么，与甜菊糖苷有何区别？

甜叶菊叶提取物以甜叶菊的叶为起始原料，但这一名称本身不能说明精制程度。粗叶提取物、精制甜菊糖苷和桌面复配甜味剂是不同原料。甜菊苷及莱鲍迪苷A、D、M属于不同单体，既要看总糖苷含量，也要看各单体比例。发酵和酶转化是需要单独说明的制造路线，不宜统称为叶提取。[1][2][5]

作用与人体研究

Anton等研究了19名偏瘦及12名肥胖成年人，安排三个独立食物试验日。甜菊和阿斯巴甜预负荷食物为290 kcal，蔗糖预负荷为493 kcal。受试者随后午、晚餐未通过多吃完全补偿这部分能量差；甜菊条件下餐后血糖低于蔗糖，胰岛素低于另两种条件。[7] 比较对象是能量不同的整份预负荷食物，不是等能量条件下的纯糖苷药物。该试验支持短时餐食比较，不支持治愈糖尿病或保证长期减重。

这项12周随机开放标签试验将31名健康成年人随机分组，报告了28名完成者的结果，每组14人。干预组随日常饮品使用SweetLeaf Stevia Sweet Drops Clear，每次5滴、每日两次；作者将该产品描述为甜菊叶提取物的水溶液。该干预并未显著改变口服葡萄糖耐量试验中的血糖或胰岛素反应。甜菊组平均体重变化为−0.22 kg，对照组为+0.89 kg；甜菊组报告的能量摄入也下降。[6] 样本小、对象健康且未使用安慰剂盲法，限制了结论。不能据此认定所有糖苷形态均有降血糖功效。

品牌可用自身配方与检测数据证明食品含糖量减少。糖尿病、食欲控制、抗氧化保护或心血管获益等声称，需要单独的人体证据和法规审查。安全评估及食品添加剂准入，回答的不是临床功效问题。[1][2]

原料形态与组成

总甜菊糖苷、Reb A/D/M 具体比例与制造来源是独立身份字段。

甜菊苷、莱鲍迪苷A（Reb A）、Reb D和Reb M是连接糖基结构不同的甜菊醇糖苷。总糖苷含量测的是声明范围内的总和，并不说明各单体占比。A1222的Reb MD制剂含多种单体，其比例会随制造和最终配制而变化。[1] 因此需要总量、单体色谱及双方约定的比例范围。

叶粉或粗叶提取物不能与精制食品级糖苷互换。FDA进口警示45-06区分了普通食品中的叶片／粗提物与相关GRAS通知覆盖的高精制糖苷，明确叶片和粗提物并非获批食品添加剂，也不被视为普通食品用途的GRAS材料。[5] 桌面复配甜味粉又是另一种材料，载体可能占其大部分质量。应分别报告有效原料及载体，不能把精制添加剂的含量标准直接套到整份复配粉。

结晶粉、复配粉及浓缩液的浓度和操作要求应分别规定。申请档案描述了结晶、母液回收及合格Reb MD批次复配。[1] 建议入厂验收除含量外同时测水分、溶解和冷藏析出。温热时澄清的溶液，并不等于通过冷库储存验证。

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FDA进口警示45-06：美国普通食品用途

应用选择

甜菊糖苷提供高倍甜味。用于减糖饮料时，直接任务是以比蔗糖少得多的原料质量补足甜味；Reb MD申请档案说明了这一技术用途，并提供申请产品的感官评价。[1] 去掉糖也改变了配方。应把口感厚度、固形物和加工表现分别设计，不能因等甜度评分相近就认定两份配方等效。下文是建议开展的实验室开发方案，不是已经验证的商业配方。

采购询样前，先写明食品类型、保留糖量、目标甜度、单份食用量和加工路线。候选原料应放进真实基质中做等甜度比较，再评价起甜、峰值、苦味、甘草样后味和持续时间。A1222提供的是一种Reb MD材料的证据，不能证明所有Reb M、Reb D或Reb A等级表现相同。[1] 不宜依据通用甜度倍数或“绝无后苦”的承诺采购。

• 减糖柑橘饮料 · 富含Reb M/D的糖苷补足甜度缺口；保留的蔗糖提供部分甜味和可溶性固形物
• 减糖香草蛋白饮料 · 选定的糖苷复配物提供甜味，乳蛋白或植物蛋白构成产品基础
• 定量桌面甜味剂小袋 · 精制糖苷提供高倍甜味，赤藓糖醇提供体积及部分甜味；D-psicose／阿洛酮糖仅在允许使用的市场中作为可选的共同填充甜味组分

三个终端产品配伍方案

以下为中试开发方案。原料作用、加入顺序与验收测试需在终端产品中验证。

减糖柑橘饮料

富含Reb M/D的糖苷补足甜度缺口；保留的蔗糖提供部分甜味和可溶性固形物。柠檬酸调酸，柠檬酸盐作为候选缓冲组分，柑橘香精负责香气，水为连续相。与其不断加香掩盖苦味，不如先比较另一种糖苷谱。

先制备无甜味基底及全糖对照。把保留蔗糖溶于主水相；按供应商支持的浓度和温度另配称量准确的稀释糖苷母液，在搅拌下逐步加入。加入预稀释的柠檬酸盐／酸，定重并测pH；香精在与既定热工艺相容的节点加入。如需碳酸化，混合后冷却并在封闭系统充气。必须在实际饮用温度和含气状态下重新比较甜味，不能只尝温热的台式样液。

设置蔗糖对照、未补糖苷的减糖对照，以及达到等甜度的两种糖苷谱候选。固定酸体系和香精，记录甜味时间强度、苦／金属／甘草样后味，以及既定热处理和冷藏／常温储存后的pH、浑浊、沉淀及糖苷谱。母液与稀释后饮料都要检查析出。按事先参照对照样设定的感官和物性限值判断；这些测试不能代替微生物货架期验证。

减糖香草蛋白饮料

选定的糖苷复配物提供甜味，乳蛋白或植物蛋白构成产品基础。保留糖提供部分固形物；选择适合的亲水胶体控制悬浮和稠度；如有分散油相，再评估乳化剂。香草香精提供目标香气，不预设它能消除蛋白苦味。各原料分别为食品级，不代表蛋白、稳定剂与甜味剂组合后必然相容。

按蛋白已验证的剪切和温度条件在主水相水合。稳定剂先用合适的干载体预分散，单独水合或按供应商方法处理后合并。加入完全溶解的糖苷母液及其余可溶性成分；如使用油脂／乳化剂相，再加入并均质，随后实施选定且经验证的热处理。热敏香精只能通过允许的卫生加料路径添加。加工后复核重量，并比较热处理前后样品。

首轮固定蛋白来源、矿物盐负荷、pH与热历史。检查热处理及储存后的蛋白沉淀、乳脂上浮、黏度、粒径和甜味。用无甜基底与蔗糖参照区分蛋白本底苦味及糖苷后味。加量同时增加甜味与苦味，并不就是改善。依据书面产品目标确认沉淀、黏度漂移及感官代价可接受；不能由室温手工混合推断UHT稳定性或货架期。

定量桌面甜味剂小袋

精制糖苷提供高倍甜味，赤藓糖醇提供体积及部分甜味；D-psicose／阿洛酮糖仅在允许使用的市场中作为可选的共同填充甜味组分。只有粉体试验显示确有需要，才考虑合规助流剂。专利实施例8公开了Reb M与赤藓糖醇、D-psicose的组合；这是有文件依据的组成实例，不是该组合最优的独立证明。[3][8]

称量前筛分并表征粉体。先用几何稀释法制作少量糖苷与载体预混物，再分阶段加入余量大宗甜味组分。通过取样确定混合时间，不无限延长混合。分别在混合机内、出料流及转运后的灌装小袋取样；采用粉尘控制和经过确认的微量配料秤。如仍分层，评估造粒，并重做溶解和感官测试，而不是只加长混合时间。

比较粒径、密度、吸湿、流动性及振动后的分层。除平均装量外还要测每袋糖苷量；袋重一致也可能甜度不均。分别在热茶与冷水中测试溶解和凉感，再评起甜及余甜。声明完整配料，并评估载体耐受性及目标市场使用条件。不能把小袋称为纯甜菊糖苷，也不能从专利配方推断当前阿洛酮糖准入。

小袋含量：把袋重和浓度放在一起看

净重一致，并不代表每袋的糖苷含量一致。对同一袋粉体，分别记录三个量：净重（g）、指定糖苷的原样基浓度（mg/g），以及每袋糖苷质量（mg/袋）。

每袋糖苷质量（mg/袋）＝净重（g）×浓度（mg/g）。

只看一个单位换算例子，而非实测样品：2 g小袋中，某糖苷的浓度为1% w/w，即10 mg/g，换算后为20 mg/袋。CSV中可以填1，单位写% w/w; as_received；也可以填0.01，单位写g/g; as_received。这两种写法表示同一浓度。若实验室已给出整袋糖苷质量，就不要再乘袋重；若结果是干基浓度，须先换算到原样基再使用上述公式。

三个量应联读：浓度接近而袋重变化，先检查灌装计量和称量；袋重接近而浓度变化，则结合取样、分析方法和生产工段查找原因。任何一种组合，都不能单独证明发生了分层。

整袋使用，还是只取一部分？

灌袋前，散装粉体分层可能使不同袋收到不同组成的粉体。封袋后，若包装完整、没有漏失或降解，仅袋内颗粒重排不会改变整袋糖苷总量。整袋使用时，关注整袋回收量；部分取用时，测实际取出部分，并记录其质量、位置和取用方式。没有代表性依据时，不能用这一部分的浓度推算整袋含量。

可沿着混合机不同位置→累计出料质量区间→接收料斗或散装转运→独立成品袋建立取样记录，并保留灌装顺序、补料和重启信息。若用破坏性分析比较运输前后，应把同一生产时段的不同袋随机分到运输组与未运输组，用组号关联；不能把它们写成同一袋的两次测量。

一袋样品，不等于多个独立样本

用sample_id标识物理样品，用prep_id区分分别制备的分析份，用injection_id记录每次进样。同一制样液进样多次，仍属于同一份物理样。以Thermo的商品甜菊分析报告为例，文中每样两次指的是进样，不是独立抽取了两袋。10

比较净重、浓度和每袋糖苷质量时，应保留这个层级。取样前与实验室确定样本数量和判读规则；重复进样不能增加独立袋数。

配套提供空白取样记录、原料物性表及CSV填写说明。物性表将Dv10/Dv50/Dv90、分散条件和三类密度分别记录。HORIBA的商品甜味剂研究先逐样评估分散压力，再报告粒径，说明比较数据时也需要保留测量条件。11

工艺与设备

叶提回收已有糖苷，选择性结晶改变比例。少量糖苷目标可能采用酶转化或发酵，须分别复核残留和法规；替糖还需要固形物及质构设计。[7] [8] [34]

质量与安全

A1222对其精制Reb MD规定总糖苷至少95%，并提供单体糖苷分析资料。[1] 该百分比不是赤藓糖醇为主体的零售复配粉通用要求。建议COA写明身份、干基／原样基、计入总量的单体清单、各单体比例、水分、微生物及工艺相关残留。方法必须覆盖所购组成，不能把一个大的未知峰直接并入总量。

A1222档案转述JECFA的ADI为每日0–4 mg/kg体重、以甜菊醇计，并列出甜菊醇、Reb A及Reb M的分子量。[1] 暴露计算示例：100 mg纯Reb A×318.46/967.01约为32.9 mg甜菊醇当量；100 mg纯Reb M×318.46/1291.3约为24.7 mg。这只是算术示例，不是摄入建议。应按真实含量汇总相关食品中各单体贡献，再除体重后与ADI比较。

来源路线变化应触发糖苷谱、残留、溶解及标签证据的重新比较。残留溶剂检测应覆盖真实纯化历史，无气味不等于检测合格。酶法或发酵原料应取得与评估路线对应的生产菌及残余蛋白／DNA控制证据。[1][2] FDA警示具有美国监管语境，且区分膳食补充剂及普通食品。[5] 本次没有完成当前中国／欧盟食品类别和制造路线准入的完整对照，上市前应逐项确认。

本原料采购：规格、COA、认证资料与报价 →

实用问答

Reb M能否按相同粉重替代Reb A？不要默认可以。单体组成和食品基质都影响选型，应做等甜度比较并重测溶解及储存表现。[1]

发酵是否意味着向饮料加入活的工程菌？制造路线与最终精制材料是两件事。A1222描述除菌体及下游纯化，A1268评估的是转化用加工酶。[1][2] 应索取最终产品控制证据，不从“发酵”二字直接推断残留存在或不存在。

甜菊饮料是否自动无糖，或可以声称适用于糖尿病治疗？不是。总配方中的保留糖与载体等决定含糖量，所引人体研究也没有建立糖尿病治疗结论。[6][7] 应检测成品并审核具体标签措辞。

为什么含量合格的批次仍有味道差异？总量可能掩盖单体差异，申请档案允许组成变化并描述了结晶及复配。[1] 建议先比较指纹、母液配制、投料均匀性、酸平衡和储存历史，再考虑加量。

研究案例

酶与发酵路线的重要性是改变稀有糖苷的获得方式，而不仅是给叶提取加上新标签。2021年综述讨论糖苷生物合成、微生物生产和酶转化研究；A1268与A1222分别提供转化与发酵的具体文件对象。[37][8][7] 对工程评价，滴度、生产速率、底物转化率、最终糖苷组成和精制回收必须联动：上游目标物比例提高可能减少结晶分离负担，但菌体、培养基和蛋白的去除又产生叶提路线没有的负荷。

证据限度集中说明：叶提2025年论文仅取到摘要层关键条件，未据此引用得率百分比；发酵工艺取自可获取的完整申请人技术档案，公开温度/pH范围未附罐容；2024年综述中的宽泛健康措辞未采用。本稿没有公司产能、通用最佳工艺或治疗/控糖功效结论。

相关专利

US20140342043A1

A1 published application. 原始申请人／受让人: PepsiCo, Inc.. 优先权日／申请日／公开日: 2013-05-14 / 2013-05-14 / 2014-11-20.[8]

公开权利要求1为含甜味量Reb M及另一食品成分的食品；独立权利要求9为含水、风味组分及Reb M甜味组分的饮料；独立权利要求25为Reb M加另一可食用成分。依附权利要求14限定碳酸低热量可乐pH大于3.0且小于4.0、Reb M在50至600 ppm之间。这是申请公开权利要求，不是已授权的所有甜菊产品通用垄断。[8]

涉及食品组成及共同甜味剂设计，与下述酶转化生产家族不同。[8]

US11274328B2

B2 granted US patent. 原始申请人／受让人: Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.. 优先权日／申请日／公开日: 2018-09-29 / 2019-09-30 / 2022-03-15.[9]

授权权利要求1和2以Reb A和／或甜菊苷为底物，分别使用重组微生物或其酶制剂，表达水稻EUGT11及甜叶菊UGT76G1，并纯化Reb D和／或Reb M；还限定大肠杆菌或毕赤酵母及相应基因改造，包括pgm／glgC／agp敲除，大肠杆菌另以含Basp及ugpA的T5操纵子替换ushA。权利要求3／4进一步加入蔗糖及柠檬酸三钠。其范围不是所有酶法，也不是仅从糖出发的从头发酵。[9]

涉及糖苷底物转化、宿主／酶定义与回收，适合供应商路线尽调，不是饮料复配许可。[9]