振隆 · 植物知识库

植物身份与可追溯性

建立从起始原料到商业提取物的身份链。

知识教育,不是医疗建议、供货承诺或通用生产规程。

明确名称与部位

评价制备物前,记录科学名称、相关异名、部位与来源批号。一个俗名可能指多种植物材料。叶、根、果实和种子并非无关紧要的行政信息,而是不同的起始材料。应保留原始记录,不要用“草本复合物”这样的宽泛营销类别代替。

采用适合加工状态的方法

WHO介绍了植物材料的鉴别和质量检查。提取物可能不再保留完整药材用于鉴别的形态特征,因此检测计划必须考虑加工状态。应询问原料如何鉴定,以及采用何种化学比较或其他适宜方法支持提取物鉴别;本页不假设存在通用鉴别方法。

把文件关联到批次

供应商规格、工艺摘要与检测报告应一致识别材料,并关联可追溯批次。批准前,应调查植物名称、部位或批号不一致的问题。可追溯性使调查成为可能,但本身不能说明已检测所有污染物,也不能说明成品用途已经获准。

来料复核

放行前确认批次标签、交付文件及实验室样品对应同一材料。任何身份不一致都应先调查,不要仅凭外观或气味判断可以替代。

深入主题

如何使用这份知识

  • 确认物种、部位和起始原料追溯
  • 记录溶剂、载体、形态与检测方法
  • 按实际配方和目的地市场制定验收计划

以书面规格与真实批次证据作决定。本文讨论的检查项目不是振隆已经完成的试验或持有的认证;设备与工艺说明不是本企业制造能力声明。

参考来源与适用范围

来源核查日期: . 英文来源保留原始标题。状态反映本次核查,不代替上市前复核。

  1. WHO — Quality control methods for herbal materials (2011)

    已出版的技术手册,不是产品许可,也不是所有成品提取物的统一规格。

  2. EMA — Quality of herbal medicinal products, Revision 3 (final, 2022)

    EMA列明的现行有效版本为第3修订版。第3至5节涉及标示、生产与控制,适用于药品,不是普通食品授权。